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2018年度藥品監管統計年報:藥企數444...

江苏十一选五基本走势图基本走势 www.oinei.icu 一、生產和經營許可情況(一)藥品生產和經營許可情況1.藥品生產許可情況截至2018年11月底,全國共有原料藥和制劑生產企業4441家。2.藥品經營許可情況截至2018年11月底,全國共有《藥品經營許可證》持證企業50.8萬家,其中批發企業1....

2019-05-13
13 2016-05

總局辦公廳公開征求關于藥包材藥用輔料與藥品關聯審評審批有關事項的公告(征求...

  為貫徹落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號),簡化藥品審批程序,將直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱藥包材)、藥用輔料由單獨審批改為在審批藥品注冊申請時一并審評審批,食品藥...

30 2016-04

總局辦公廳公開征求《關于進一步完善食品藥品追溯體系的意見(征求意見稿)》的...

為深入貫徹落實《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》等法律法規,落實食品藥品安全“四個最嚴”要求和《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》(國辦發〔2015〕9...

13 2016-04

食品藥品監管總局辦公廳公開征求仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑備案與推薦...

食品藥品監管總局辦公廳公開征求仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑備案與推薦程序的意見 為落實《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價意見的通知》(國辦發〔2016〕8號)的有關要求,食品藥品監管總局組織起草了《仿制藥質量和療效一致性...

21 2016-03

總局關于發布普通口服固體制劑參比制劑選擇和確定等3個技術指導原則的通告(2...

為規范仿制藥質量和療效一致性評價工作,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《普通口服固體制劑參比制劑選擇和確定指導原則》《普通口服固體制劑溶出曲線測定與比較指導原則》《以藥動學參數為終點評價指標的化學藥物仿制藥人體生...

12 2013-07

國家食品藥品監督管理總局辦公廳關于2013年度仿制藥質量一致性評價方法研究...

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),中國食品藥品檢定研究院:  根據《國家食品藥品監督管理局關于開展仿制藥質量一致性評價工作的通知》(國食藥監注〔2013〕34號)要求,現將2013年度仿制藥質量一致性評價方法研究任務作...

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