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高級制劑工程師 +
招聘人數:0人 最低學歷:本科及以上學歷 工作經驗:3年以上

江苏十一选五基本走势图基本走势 www.oinei.icu 任職資格:


   崗位職責:

  1. 參與藥品開發項目的調研立項,制定并撰寫項目實驗方案及計劃;

  2. 負責仿制藥和新藥創新制劑的處方篩選和優化,中試及可生產放大工藝的研究和優化;

  3. 能獨立設計、開展和完成相關實驗,整理原始記錄,撰寫及整合注冊申報資料,協助現場考核;

  4. 根據申報需求和項目進展情況,制定完整合理的藥品開發研究方案,在保證制劑工藝放大及指導生產的基礎上,保證項目的各項研究工作按計劃執行并完成;

  5. 負責指導制劑處方的篩選、工藝的確定,并負責與合作單位進行制劑工藝的交接;6協助藥品審批及生產過程中的相關工作。


     任職資格:

 1.藥劑相關專業,本科及以上學歷,碩士優先;

 2.從事制劑處方開發及工藝篩選3年以上工作經驗,具備一定的制劑理論基礎和制劑研究實踐經驗;具備新藥和仿制藥申報經驗。;

 3.熟悉制劑相關儀器設備的日常使用及維護,并能對制劑研究員做相關的培訓;

 4.熟悉掌握制劑研究方法和要求;熟悉FDA、ICH、CDE相關藥品研發法規與指南;

 5.能夠制定制劑研究方案,能根據方案獨立完成或指導實驗工作;

 6、有歐美注冊藥物研發經驗者優先.


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在線應聘
臨床監察員CRA +
招聘人數:3人 最低學歷:本科及以上 工作經驗:2

任職資格:

崗位職責:

1、負責項目的進度與質量控制,保證試驗數據的及時、規范和準確錄入;
2、負責新產品“臨床試驗方案”,負責編制臨床試驗監查管理制度和SOP文件;
3、定期按照GCP要求提交監查報告;
4、協調研究項目負責人,臨床醫生、輔助科室、臨床機構管理中心、患者等各方關系;
5、對研究人員提供試驗方案、GCP及CRF等的培訓;
6、協助公司和研究者進行相應的文檔整理和保存;
7、進行及時的溝通和匯報,使公司了解項目各階段的進展。

任職要求:

1、熟悉GCP法規,有2年以上臨床監察工作經驗; 
2、熟悉藥品管理有關法規、臨床試驗方案及其相關的文件;
3、熟練應用計算機及常用辦公軟件,具有一定的英語聽、說、讀、寫能力;
4、具有良好的表達能力、溝通和協調能力;
5、具有較強的獨立工作能力。


薪資及福利待遇面議



在線應聘
生物分析員 +
招聘人數:5人 最低學歷:本科及以上 工作經驗:1

任職資格:

崗位職責:

1.生物樣品分析方法的建立和驗證;

2.生物樣品分析;

3.出具分析報告。

任職要求:

1. 本科或以上學歷,化學,生物藥學類相關專業;
2. 2年以上LC/MS/MS使用經驗和生物樣品分析經驗。


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在線應聘
儀器工程師 +
招聘人數:1人 最低學歷:大專及以上 工作經驗:2

任職資格:

崗位職責:

1、精通HPLC、GC等分析儀器結構原理,擅長精密儀器維護保養與維修,按要求完成儀器維護維修日志; 

2、負責色譜柱采購,管理工作;

3、有FDA經驗優先,英語良好,熟練掌握各種型號的分析儀器軟件應用,熟悉計算機化系統驗證工作; 

4、負責儀器校驗方法的開發與驗證,編寫校驗SOP,年度校驗計劃,完成儀器校驗報告; 

5、對試驗數據進行匯總、分析,并負責撰寫相關報告。 


任職要求: 

1、分析、化學、醫藥、生物工程等相關專業,本科2年以上相關工作經驗; 

2、熟悉QC實驗常用檢測儀器;

3、具有積極的工作態度,具有安捷倫網絡版工作站管理經驗優先考慮。


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在線應聘
藥理研究員 +
招聘人數:2人 最低學歷:碩士及以上 工作經驗:1

任職資格:

任職要求:

1、藥理或相關專業,碩士以上學歷,具有1年以上藥物篩選、模型制備經驗;

2、具有積極的工作態度,喜歡藥物篩選工作,能科學規范制定方案并完成活性篩??;

3、具有不斷的學習精神,工作仔細,熟練查閱國外文獻和FDA藥品注冊、研發等信息;

4、熟悉藥理研究內容和CFDA和FDA法規;

5、具有團隊合作精神,能完成篩選和相關任務。


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在線應聘
醫療器械研發工程師 +
招聘人數:2人 最低學歷:本科及以上 工作經驗:2

任職資格:

職責描述:

1、負責醫療器械產品的研發、評估、工藝優化、質量檢驗和注冊申報工作;

2、負責醫療器械處方工藝的研究及中試放大生產研究等;

3、負責生產工藝優化,質量標準研究,產品工藝研究驗證;

4、負責實驗、儀器等相關記錄、申報資料撰寫;

5、具有積極的工作態度,熱愛醫療器械行業,工作認真負責,有團隊精神;

6、有較豐富的醫療器械,醫療耗材研發項目經驗,對有醫療器械有技術成果或專利優先考慮;


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在線應聘
藥物分析高級工程師 +
招聘人數:0人 最低學歷:本科及以上 工作經驗:3

任職資格:

崗位職責:

1、具備質量研究和質量標準建立的工作經驗;

2、能獨立承擔項目的質量研究工作;

3、有能力撰寫質量研究部分相關的注冊申報資料;

4、熟練使用各種分析儀器與設備(尤其是HPLC、GC),掌握日常維護與保養知識;

任職要求:

1、藥物分析或分析化學專業等藥學相關專業,本科以上學歷;

2、 具有3年以上化學藥品質量研究經驗;

3、能獨立完成和指導藥品的質量分析研究工作,能夠獨立承擔質量研究項目,并可以獨立撰寫申報資料;

4、 掌握藥品研發的流程,具備較強分析專業知識和較豐富的藥物分析實踐經驗;具備良好的協調溝通能力及項目管理經驗;

5、工作嚴謹認真,責任心強,保密意識強,具有良好的團隊協作和創新精神。


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在線應聘
見習工程師 +
招聘人數:10人 最低學歷:專科及以上 工作經驗:無

任職資格:

崗位要求:

1、大專及以上在校生;化學、藥學相關專業,可在本公司連續實習超過3個月以上者優先;

2、勤奮努力,吃苦耐勞,有較強的溝通能力,團隊意識強,服從上級安排;

3、學習積極性較強,對醫藥行業研發方面的技術工作感興趣。



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合成工程師 +
招聘人數:3人 最低學歷:碩士 工作經驗:5-7年

任職資格:

職位描述:

1)化學或制劑工程相關專業,碩士以上學歷;3年以上合成工作經驗; 
2)熟悉新藥開發基本流程; 
3)文獻查閱熟練; 
4)能獨立設計實驗方案; 
5)熟悉相關申報資料的編寫。


崗位要求:

1)藥物合成相關專業,本科以上學歷,具有5年以上藥物合成、工藝研究工作經驗; 
2)能科學規范制定原料藥工藝研究、工藝驗證方案并實施完成; 
3)熟練查閱國外文獻和FDA等信息; 
4)熟悉原料藥質量研究內容; 
5)熟悉藥物研發的指導原則和政策法規,熟悉CTD及相關申報資料的編寫,已完成2個以上原料藥的CTD編寫。


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質量研究工程師 +
招聘人數:0人 最低學歷:本科及以上 工作經驗:1

任職資格:

職位描述:

崗位職責:

1、參與藥物研發試驗的過程,負責質量研究相關工作;

2、使用高效液相、滴定等常用分析儀器獨立進行藥物分析;

3、嚴格執行規范的數據統計、原始記錄書寫,符合SOP要求;

4、獨立規范完成分析方法學驗證工作;

5、進行基本的儀器及實驗室維護,執行實驗室使用SOP。


崗位要求:

1、藥學、分析化學、應用化學等相關專業專科及以上學歷,2年以上相關工作經驗,基礎扎實,動手能力強;

2、掌握各種檢驗技能,熟練使用高效液相色譜儀的優先;

3、能參與完成新藥研發過程中質量標準的起草和建立,分析方法驗證;

4、熟悉新藥注冊要求,熟悉申報資料的撰寫和整理工作者優先。


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在線應聘
制劑工程師 +
招聘人數:0人 最低學歷:本科及以上 工作經驗:1年

任職資格:

崗位描述:

1、在項目負責人的指導下,負責制劑的處方和工藝優化、設計并制訂研究方案; 
2、可獨立開展并完成制劑相關實驗,配合完成制劑小試、中試放大工作; 
3、能根據藥品制劑工藝研究結果整理藥品申報資料制劑部分,同時協助其他部門人員進行相關資料的整理;可撰寫并整合CTD格式注冊申報資料; 
4、及時、準確、真實、完整地填寫實驗原始記錄; 
5、協助藥品申報和審批中的相關工作。 
任職資格: 
1、藥物制劑、藥學、化學相關專業,本科及以上學歷; 
2、1年以上工作經驗,有制劑工藝研究工作者優先; 
3、具有藥學研究背景及仿制藥研發經驗,有獨立負責進行仿制藥制劑開發、工藝放大、驗證及生產經驗者優先; 
4、了解國內藥品申報流程及國家藥政法規; 
5、學習能力強,具備較強的溝通和組織能力,對工作認真負責,工作效率較高,責任心強,有良好的職業道德。


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